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洁净工程医疗器械净化车间设计生产车间。洁净车间内污染控制的需求不同,各个行业之间对于洁净工程 压差控制的要求也不尽相同。电子、医院、医药工业、动物实验等行业的洁净工程 ,因为其污染物种类、性质及产品的特点不同,对洁净车间压差的控制要求也有所不同。对于制药工厂,国内外标准、规范对洁净工程 压差控制的推荐值不尽相同。我国新版 GMP(药品生产质量管理规范(2010年修订)第四十八条明确要求“洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 10 帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
洁净工程 相邻房间之间需保持 10 Pa ~15 Pa 的压差,相邻区域之间通常采用 15 Pa 的压差,洁净工程 一般可接受的压差为 5 Pa ~20 Pa,设计压差太低而压差控制精度较低时,会发生气流逆转。比如两相邻洁净工程 之间的设计压差为5 Pa,而压差控制精度为±3Pa 时,极端情况下会发生气流逆转。
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2018.10.7
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