洁净工程医疗器械净化车间设计 苏州净安净化 净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。

洁净工程GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目 技术要求 监测方法 监测频次

温度 18~28℃(十万级、三十万级)

洁净工程湿度 45~65%(十万级、三十万级)

换气次数 十万级≥15次/小时

三十万级≥12次/小时静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间

≥10PA(洁净室(区)与室外)≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))

尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm 十万级≤3500000个/M3 ≤20000个/M3

洁净工程三十万级≤10500000个/M3 ≤60000个/M3

浮游菌 十万级≤500个/M3 沉降菌 十万级≤10个/皿