洁净工程医疗器械洁净车间 洁净车间内污染控制的需求不同，各个行业之间对于洁净工程压差控制的要求也不尽相同。电子、医院、医药工业、动物实验等行业的洁净工程，因为其污染物种类、性质及产品的特点不同，对洁净车间压差的控制要求也有所不同。对于制药工厂，国内外标准、规范对洁净工程压差控制的推荐值不尽相同。我国新版 GMP（药品生产质量管理规范（2010年修订）第四十八条明确要求“洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 10 帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度”。

洁净工程无尘室压差进行控制苏州净安净化

洁净工程压差数值的设置，应当综合考虑药品物化特性、工艺和预定用途等因素，确定药品是否是高致敏性药品或生物制品，药品生产过程中是否能产生有毒有害及易燃易爆等物质。根据以上因素，确定洁净车间的相邻房间是保持相对负压，还是保持相对正压。需要对相邻房间保持相对负压的影响因素有：

洁净工程换气次数法，就是根据洁净车间相对正压的值确定正压换气次数，依次计算正压渗透风量。对于房间正压与换气次数之间的关系，相关设计手册 / 规范给出了推荐数值（见表 1）。

由于洁净车间的结构不同、密封程度不同、门窗数量不同都会对渗透风量产生影响，也就是说不

洁净工程维持同样的压差实际所需的正压换气次数可能是不同的。因此，换气次数法只能作为估算采用，不能用作详细设计使用。缝隙法即根据洁净车间缝隙的漏风量统计计算房间的漏风量。可将洁净工程的缝隙分为两类，一类是维护结构的缝隙，一类是门窗等的缝隙。