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无尘室 苏州无尘室车间安装净化工程彩钢板施工 苏州吴江安净净化无尘车间安装 无尘室设计方案无尘室,无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5µm,例如,1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗,如果尘粒尺寸不是0.5µm,无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。空气净化等级!
无尘室车间洁净度级别 ;微生物最大允许数 ;浮游菌/立方米 ;适用场合
30万级; 1,000 ;丸剂、颗粒包装车间
无尘室10万级 ;500; 注射剂浓配车间
1万级 ;100 ;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间
无尘室100级 ;5 ;大容量注射剂的灌装车间
10万级无尘室换气次数一般在25次左右;10万级无尘室的洁净标准
1.尘粒最大允许数(每立方米);
无尘室大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;
微生物最大允许数;浮游菌数不得超过500个每立方米;
无尘室沉隆菌数不得超过10个每培养皿。无尘室压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻无尘室之间压差要≥5Pa,无尘室与非洁净室之间要≥10Pa。
十万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季无尘室湿度控制在30-50%,夏季无尘室湿度控制在50-70%。
无尘室的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、无尘室人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
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2018.9.11
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