净化工程符合GMP要求的生产车间
如何净化工程符合GMP要求的生产车间这个问题相当复杂，因为医药生产剂型多，而且同一剂型不同品种生产具体要求也有所不同，本人认为应该从以下几方面考虑。
净化工程的设计思想及注意事项
洁净级别 尘粒数/m3 活微生物数/m3
≥0.5μm ≥5μm
100级 ≤3500 ≤0 ≤5
10000级 ≤350000 ≤2000 ≤100
100000级 ≤3500000 ≤20000 ≤500

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净化工程厂房的工艺设计
按产品的工艺流程确定工艺布局，工艺布局应按工序先后顺序衔接合理，避免交叉迂回及人、物混杂。人员及物料均应有各自的出入口，尽量人流物流分开。
洁净厂房应按洁净级别合理布局，洁净级别高的工序应设在中心，并设置相应的辅助措施，包括清洗、更衣等措施。
 净化工程厂房的建筑设计
厂房的建筑设计首先考虑厂房设计的类型，即单层厂房还是多层厂房。一般建单层大跨度厂房为多。其优点是：单层厂房工艺布局比多层厂房更易合理；灵活性较强，便于生产品种的更新和工艺流程变更时工房进行改造；便于设备安装和公用管线的安装。
净化工程的设计要点
洁净厂房的洁净级别，我国现执行的《洁净厂房设计规范》，原则上采用国际上多数国家通用的工业洁净室空气洁净度等级，洁净级别划分为3个等级。
净化工程要达到以上3个级别设计中应注意的问题：气流组织，一般100级采用垂直层流、水平层流，10000级和100000级采用乱流（一般为顶部送风，墙下部设回风口）。压差，洁净级别高区域对相邻洁净级别低的区域呈正压。
送风量，送风量是洁净厂房达到级别要求的重要因素，设计时根据实际情况应留有一定系数。新鲜空气量，新风量一般占送风量70％。
送风量 类别 层流工作面 乱流洁净室
 净化工程洁净级别 100级 10000级 100000级
气流组织 垂直层流 水平层流 乱流
断面风速vm/sec 换气次数
0.25 0.35 24 15
净化工程洁净厂房设计时应注意的问题：平面图上要划分洁净区和辅助区，人员进入洁净区必需先通过辅助区。辅助区包括更衣室，缓冲间，人流方向应由低洁净级别区到高洁净级别区。
为了节约能源，洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大，高度应尽量降低，一般在2.5米左右。不同洁净级别的洁净室之间结合部应设防尘设施，如气闸、传递窗等。
 净化工程洁净区和非洁净区的间隔窗户为双层密闭窗，门应严密。

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